Экономический эффект вакцинопрофилактики является одним из стандартных аргументов, приводимых вакцинаторами для оправдания навязываемых ими прививок. В пропрививочных статьях можно обнаружить конкретные цифры якобы сэкономленных за счёт прививок денежных сумм. Возникает естественный вопрос о том, откуда такие цифры берутся.
Осенью 2005 года мы рассмотрели несколько материалов из журнала "Эпидемиология и инфекционные болезни", касающихся экономической эффективности вакцинации. В числе соавторов всех материалов фигурировала Шаханина И.Л. Убедиться в полной несостоятельности предлагаемой методики оценки не составило большого труда. В результате нами был подготовлен и отправлен в редакцию текст нашей статьи критического содержания. Согласно уведомлению о вручении, редакция получила пакет со статьёй 18 ноября 2005 года. Поскольку в течение многих месяцев никакого ответа из редакции не приходило, мы решили опубликовать подготовленный текст на наших сайтах. Ниже (на белом фоне) текст воспроизведён в том виде, в каком он был послан в редакцию (с несущественными исправлениями); примечания (на цветном фоне) добавлены позднее.
К оценке экономической эффективности вакцинопрофилактикиОценка экономической эффективности вакцинопрофилактики является сложной вероятностно-статистической задачей, и это обстоятельство должно чётко осознаваться исследователями данного вопроса. Заболеваемость инфекционной болезнью может сильно изменяться от года к году даже в относительно стабильных условиях. Она представляет собой крайне сложный случайный процесс, управляемый не только вакцинацией, но и массой прочих факторов, многие из которых непредсказуемы, включая мутации и вытеснение одних разновидностей возбудителя другими, социально-экономическую стабильность общества, рождаемость, уровень санитарии и гигиены, характер питания людей, миграцию населения, заболеваемость в предшествующие годы и многое другое. Вероятностные характеристики этого процесса могут быть оценены эмпирически на основе подробных, длительных и достоверных наблюдений (хотя эта задача сильно осложняется постоянным изменением условий жизни общества). Отсюда ясно, что и заболеваемость в конкретный период времени, и число предотвращённых вакцинацией случаев болезни, и, следовательно, экономический эффект от вакцинации, являются случайными величинами. То же самое относится и к другим исходным данным. Например, стоимость лечения одного больного различна в каждом конкретном случае и потому является случайной величиной. Никакая случайная величина не может быть описана одним-единственным числом. Для их описания используются функции распределения [5]. Поэтому результат вычисления экономического эффекта от проведенных или планируемых прививок должен представлять собой не конкретную денежную сумму, а функцию распределения, заданную формулой, таблицей, графиком или иным способом. Представлять экономический эффект от вакцинации в виде одного конкретного числа так же бессмысленно, как предсказывать выпадение на игральной кости определённого числа очков, которое тоже является случайной величиной. Имеющийся у одного из авторов настоящей статьи длительный опыт преподавания математики и участия в методических разработках в Санкт-Петербургском государственном техническом университете свидетельствует о том, что понимание студентами вероятностных разделов математики и в особенности навыки применения абстрактной математической теории к вероятностным задачам из реальной жизни приобретаются с большим трудом. Поэтому успешное решение задач обсуждаемого класса представляется невозможным без привлечения высококвалифицированных специалистов-математиков. Таким образом, для оценки экономической эффективности вакцинопрофилактики необходимо: 1) применение адекватного математического аппарата (включая методы теории вероятностей, математической статистики и теории случайных процессов [5]), 2) соответствующая квалификация исполнителей, 3) достоверные и подробные статистические данные за длительное время. За последние несколько лет в «Эпидемиологии и инфекционных болезнях» был опубликован ряд работ, пытающихся оценить экономический эффект вакцинопрофилактики, а в [1] для вычисления такого эффекта была предложена методика, которой мы и хотели бы посвятить настоящую статью.
Обсуждение предложенной методикиК сожалению, авторы методики, изложенной в [1], не продемонстрировали никаких признаков понимания вышеописанных обстоятельств. Они предприняли попытку решить задачу огромной сложности примитивными математическими средствами, не выходящими за рамки программы начальной школы и сводящимися к использованию четырёх арифметических действий. В статье предлагается методика крайне упрощённого расчёта экономического эффекта на основе усреднённых значений исходных данных. Такой подход некорректен с точки зрения математики, ибо действия над средними значениями, вообще говоря, не дают правильного среднего значения результата. Помимо этого, построенная "математическая модель" вызывает недоумение даже и с медицинской точки зрения. Она основана на нескольких допущениях (подразумеваемых, но не сформулированных), каждое из которых противоречит принятым в медицине представлениям или здравому смыслу. Эти допущения таковы: а) Вероятность заболевания привитого не зависит от того, сколько доз вакцины он получил – одну, две или три. Количество полученных доз учтено в расчёте затрат на вакцинацию, но проигнорировано при оценке числа предотвращённых случаев. б) Иммунитет, создаваемый прививками, вечен и не ослабевает со временем. Более того, подразумевается, что этот иммунитет продолжает защищать привитого от болезни даже после его смерти! В самом деле, формула (20), по которой предлагается вычислять время, за которое окупается вакцинация, не содержит никаких поправок ни на ослабевание иммунитета, ни на естественную смертность привитых, и может дать результат, превышающий продолжительность человеческой жизни (здесь и далее мы следуем нумерации формул, используемой авторами [1]). в) Привитые болеют так же тяжело, как и непривитые, а вовсе не в "лёгкой, стёртой форме", как принято считать, ибо "стоимость случая" предполагается одинаковой для тех и других. г) Эффект "коллективного иммунитета" полностью отсутствует. Действительно, вероятности заболевания привитых и непривитых считаются не зависящими от "охвата". Более того, авторы утверждают: "Среди неохваченных вакцинацией заболеваемость будет иметь обычный уровень" (т.е. такой же, какой был бы при полном отсутствии вакцинации). д) Вероятность поствакцинального осложнения не зависит от числа полученных доз вакцины. Это, очевидно, неверно. В действительности при введении нескольких доз вакцины одному человеку вероятности осложнения от каждой из доз суммируются. Чем больше доз, тем больше суммарная вероятность. е) Экономический ущерб от поствакцинальных осложнений сводится только к стоимости их лечения. На самом деле здесь необходимо учитывать все расходы, предусмотренные ст. 18 – 21 Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", включая государственные единовременные пособия, ежемесячные денежные компенсации (могущие быть пожизненными) и пособия по временной нетрудоспособности, а в случая установления фактов врачебной халатности также компенсации физического и морального вреда, судебные издержки и прочие расходы, поскольку источник финансирования один – государственный бюджет. Заметим, что при расчёте времени окупаемости затраты, связанные c поствакцинальными осложнениями, авторами полностью игнорируются, что является ещё одной грубой ошибкой. И, наконец, вызывает крайнее недоумение обилие ошибок и опечаток в формулах, содержащихся в работе [1]. В частности, в формулах (7) и (8) индекс при последнем слагаемом должен быть S, а не n. В правой части формулы (11) вместо скобок (допустимых, но не нужных) напечатаны две наклонные черты. Формула (12) неверна (не вычтено фактическое число заболеваний) и тоже содержит неуместные наклонные черты. Правая часть формулы (13) не поделена на 100, а правая часть формулы (24) – на 10000 (деление необходимо, потому что имеются множители, выраженные в процентах). Исправленные формулы выглядят так:
Тот факт, что ни один из четверых соавторов работы [1] не заметил этих ошибок, представляется непостижимым и наводит на мысли о том, что формулы были переписаны из некоторого источника без понимания их смысла.
Перечисленные обстоятельства не оставляют никакой надежды на то, что результат оценки экономической эффективности по методике, изложенной в [1], будет иметь что-либо общее с действительностью. О применении методикиПопытки применения описанной в [1] методики к конкретным ситуациям содержат дополнительные ошибки и используют сомнительные исходные данные. Например, в работе [2], посвящённой оценке экономической эффективности вакцинопрофилактики гепатита B, в абзаце, посвящённом оценке расходов на лечение поствакцинальных осложнений, говорится: "…Частота осложнений – 3%, число осложнений – 43578 случаев, стоимость одного случая - 10 руб. Всего затраты составят 726 тыс. руб." Вызывают недоумение как стоимость одного случая, представляющаяся смехотворно малой (ибо приём любого врача или покупка почти любого лекарственного препарата, не говоря уже о компенсациях пострадавшим, обходятся многократно дороже названной суммы), так и число 726000, якобы полученное в результате умножения 43578 случаев на 10 рублей. Недоумение вызывает и тот факт, что при перспективном расчёте числа предотвращаемых случаев болезни используется средний уровень заболеваемости гепатитом B без вакцинопрофилактики для всего населения (63,1 на 100000), хотя вакцинация взрослых против данной болезни проводится в основном группам риска, для которых заболеваемость выше.
ЗаключениеДолг каждого исследователя – отдавать себе полный отчёт в допущениях, упрощениях и погрешностях, которые неизбежны в расчётах и экспериментах, и публиковать информацию о них вместе с результатами исследований как неотъемлемую их часть. В случае исследований экономической эффективности вакцинации грубый и неквалифицированный подход с сокрытием ошибок может привести не только к существенным экономическим потерям на территории региона или целой страны, но и к тяжким последствиям для здоровья миллионов людей. Особое беспокойство вызывает тот факт, что текст работы [1] стал частью методики [4] "Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Экономическая эффективность вакцинопрофилактики", утвержденной Главным государственным санитарным врачом РФ, причём ошибки в формулах сохранились и стали частью официального документа. В частности, потеря отрицательного слагаемого в формуле (12) будет неизменно приводить к сильному завышению результата. Использование документа [4], как и других примитивных и содержащих многочисленные ошибки методик, для принятия решений руководителями всех уровней является совершенно недопустимым. Литература
|
Одновременно с размещением текста нашей статьи на сайтах мы письмом проинформировали главного редактора журнала о том, что в связи с отсутствием ответа на наше предыдущее письмо отзываем наше предложение о публикации, оставляя за собой право опубликовать статью в других периодических изданиях и интернете.
Через некоторое время после этого из редакции был получен конверт, в котором находился текст рецензии на нашу статью на трёх листах. Послание не содержало ни пояснительной записки, ни даты, ни подписи, ни исходящего номера, то есть было, по существу, анонимным.
При внимательном рассмотрении обнаружилось, что присланные страницы представляли собой ксерокопии, причём два фрагмента текста – в начале и в конце – были прикрыты полосками бумаги при ксерокопировании, чтобы мы их не увидели. Тем не менее после заголовка рецензии можно было рассмотреть верхние части заглавных букв И, Л, Ш, что наводит на гипотезу о том, что автором рецензии была та самая И.Л. Шаханина, труды которой мы критиковали. В пользу этой гипотезы говорит и тот факт, что рецензент, говоря о критикуемой нами работе, употребил местоимения первого лица ("мы рассчитывали предотвращенный экономический ущерб", "в нашей методике учитываются последствия"). Если это действительно так, то действия редакции, назначившей рецензентом лицо, заведомо не заинтересованное в публикации нашего материала, вызывают не только крайнее недоумение, но и серьезную озабоченность пристрастностью отбора и рецензирования материалов, которые читают и принимают в качества руководства к действию специалисты.
Ниже мы приводим текст рецензии (на белом фоне, грамматика сохранена) с нашими комментариями (на цветном фоне).
К вопросу оценки экономической эффективности вакцинопрофилактики(по поводу статьи Коток А. Г., Ястребова А. Г. К оценке экономической эффективности вакцинопрофилактики) Статья Коток А. Г. и Ястребова А. В. содержит критические замечания к отдельным частям методики оценки экономической эффективности вакцинопрофилактики, разработанной в Центральном НИИ эпидемиологии в сотрудничестве со службой санитарно-эпидемиологического надзора РФ [1].
Авторы статьи, прежде всего справедливо отмечают, что «оценка экономической эффективности вакцинопрофилактики является сложной вероятностно-статистической задачей», требующей для своего решения разработки специального математического обеспечения (модели, алгоритмы, программы). Однако в настоящее время такое математическое обеспечение отсутствует и можно либо неопределенно долго ждать когда оно появится, либо делать все возможное в сегодняшней ситуации для создания пусть упрощенных, но эффективных методик оценки экономических показателей вакцинопрофилактики.
Например, этому второму пути следуют используемые в настоящее время методики оценки экономической эффективности программ здравоохранения за рубежом [4], которые основаны на применении средних величин, таких как стоимость случая инфекционного заболевания и другие макроэкономические показатели, характеризуемые «одним числом» (практика ВОЗ). Получаемые с их помощью ориентировочные ответы и предсказания относительно существенных моментов вакцинопрофилактики в конечном счете важнее точного значения несущественных деталей.
Методика [1] является первой в нашей стране разработкой прикладного характера, доведенной до возможности практического применения в учреждениях санэпидслужбы. Она основана на тщательном анализе и отборе репрезентативных показателей из всего комплекса величин, относящихся к вакцинопрофилактике и возможным вариантам эпидемиологической ситуации. К достоинствам методики нужно отнести именно простоту её реализации с использованием только алгебраических соотношений балансового характера, легко воспроизводимых на любом микрокалькуляторе. Причем возможен расчет отдельных составляющих экономических оценок вакцинопрофилактики на основе ограниченного набора исходных данных. Такой подход, как считают авторы рецензируемой статьи, «совершенно не корректен с точки зрения математики» (стр. 2). Это неправильно, так как математика не запрещает приближенные методы, а только не разрешает выдавать их за точные, что в обсуждаемой методике и не делается. Здесь следует иметь в виду, что в принципе любая формализованная модель дает приближенную характеристику описываемого явления, так как неизбежно исключает многие частные моменты.
В связи с этим предлагаемые авторами статьи изменения в части принятых в методике допущений (стр. 2, пункты «а» – «е») в настоящее время, во-первых, нереальны в связи с отсутствием соответствующих этим изменениям исходных данных, во-вторых, их учет сильно усложнит методику. Так, по пунктам: а) при оценке размера предотвращенного ущерба число полученных при вакцинопрофилактике доз препарата не имеет значения, так как определённый профилактический эффект будет иметь место при любом числе доз, и задача состоит лишь в его количественной оценке;
б) с течением времени прививочный иммунитет конечно ослабевает; но приведенная формула окупаемости затрат на вакцинопрофилактику работает на небольшой плановый срок заданной стратегии вакцинации и уже с первых лет демонстрирует степень экономической рентабельности мероприятия. Что касается возможной смертности привитых, то решение этой задачи предполагает более или менее длительный период наблюдения за контингентами привитых и сильно усложнит расчёты;
в) мы рассчитывали предотвращенный экономический ущерб, применяя одинаковую среднюю взвешенную стоимость случая заболевания, которая кумулирует в себе соответствующее долевое участие каждой клинической формы;
г) к сожалению, эпидемиологический эффект от коллективного иммунитета не имеет количественного выражения в каждой эпидситуации, что исключает возможность его учета при расчете заболеваемости непривитых, находящихся в популяциях с различным охватом прививками;
д) в нашей методике учитываются последствия после введения каждой дозы препарата, поэтому суммировать вероятности осложнения от каждой дозы не следует;
е) при расчете экономического ущерба от поствакцинальных осложнений учитывались данные научной литературы, свидетельствующие о том, что в подавляющем большинстве случаев наблюдаются осложнения местного характера, не влекущие за собой потерю работоспособности и пр. расходы. Доля стоимости их лечения в общих затратах на вакцинопрофилактику не превышает 0,1%.
Конкретные замечания авторов статьи, связаны с формой записи некоторых уравнений методики, которые сводятся к расчету предотвращенного ущерба (раздел 5,1.2). Так, действительно, в формулах (7) и (8) нижний индекс может быть s, а не n. В формуле (12) неточно расшифровано значение величины ai. Однако правильная запись этих формул следут из контекста, причем алгоритм расчета по формуле (12) сводится к суммированию непосредственно ai безотносительно к их расшифровке (см. примеры практических расчетов в [1] и [2]). Что касается формулы (13), то в ней опущено очевидное деление на 100, то есть численность привитых умножается на долю (а не на процент) незащищенных. То же самое относится и к формуле 24 (см. примеры практических расчетов в [1] и [2]). На основании такого рода «описок», легко обнаруживаемых и устраняемых в процессе расчетов, нельзя отвергать методику в целом.
Наконец, следует отметить, что методика [1] апробирована в многочисленных практических ситуациях и показала себя эффективным инструментом принятия решений о необходимости вакцинации и ее конкретной стратегии [3]. Полученные при этом численные результаты согласуются с реальными величинами затрат на вакцинопрофилактику.
Конечно, эта методика как все новое не свободна от отдельных недостатков. Она открыта для различного рода изменений и улучшений, в частности оформления в виде программного продукта для ПК. Причем в виду ее «блочной» структуры отдельные расчетные формулы в ней могут быть легко заменены без изменения остальных формул. Поэтому для ее разработчиков представляют интерес не мелкие придирки и общие рассуждения о необходимости более строгого подхода и тем более голословные обвинения в плагиате (стр.3), а конструктивные предложения по ее улучшению. К сожалению, Коток А.Г. и Ястребов А.В. используют недопустимые в современной научной среде агрессивные приемы ведения полемики, в то время как специалисты могут разойтись во мнениях, не теряя уважения друг к другу.
[Здесь – ещё один фрагмент текста, прикрытый бумагой]
|
Общая позиция автора рецензии представляется вполне понятной. Она сводится к тому, что при оценке экономического эффекта вакцинации следует учитывать те факторы, которые учесть легко и которые, вероятно, укладываются в заранее подготовленные выводы, и игнорировать те факторы, учет которых представляет хоть сколько-нибудь существенные трудности (как объективные, так и связанные с недостаточной квалификацией разработчиков), либо может привести к «нежелательным» выводам. При этом никаких соображений о количественных соотношениях между учтёнными и отброшенными факторами не приводится, и допущенная погрешность результата никак не оценивается. Чтобы осознать полную несостоятельность такого подхода, можно в качестве примера привести конструирование самолёта с полным игнорированием законов аэродинамики (весьма сложных!) на том лишь основании, что их учёт «сильно усложнит расчёты».
Авторы, в духе провозглашаемого ими «упрощения», отказываются от изучения долговременного состояния здоровья привитых, в то время именно оно является если не самым главным, то одним из ключевых факторов для оценки экономической эффективности того или иного мероприятия. Авторы высчитывают эффективность вакцинопрофилактики и сэкономленные деньги, в то время как бóльшая заболеваемость и смертность привитых могут не только свести всю экономию от «вакциноуправляемых инфекций» на нет, но и привести к огромному и ничем не оправданному материальному и моральному ущербу. Например, показана трехкратно бóльшая заболеваемость рассеянным склерозом привитых от гепатита В в сравнении с контрольной группой непривитых5, в России сегодня зарегистрировано не менее 200 000 детей, страдающих от аутизма и заболеваний аутистического спектра6 (которые немалым количеством исследователей связываются с интоксикацией мертиолятом, входящим в состав вакцин7); от синдрома дефицита внимания с гиперактивностью страдают от 7 до 28% детей8, растет заболеваемость астмой, онкологическими болезнями и т. д. По логике методики, даже если бы все привитые умирали от сделанной прививки, вакцинопрофилактика все равно оказывалась бы эффективной, ведь они не заболевали бы «вакциноуправляемыми инфекциями»!
Особенно тревожным следует признать факт, что подобная «методика» включена без какой-либо проверки и изменений в методические указания МЗ РФ. Это свидетельствует о том, что МЗ, загипнотизированный званиями авторов методики и малопонятными формулами, не находит нужным передавать материал на рецензию серьезным специалистам. Возможно, что он и не располагает таковыми. Не может идти никакой речи о улучшении работы, уровень которых не соответствует не только профильному журналу для специалистов, но даже студенческому реферату.
Мы не знаем, как именно «приемы ведения полемики» допустимы в «современной научной среде» в понимании рецензента, но совершенно безграмотная с математической и эпидемиологической точек зрения работа, на основании которой делаются рекомендации в масштабах многомиллионной страны, должна быть во всеуслышание признана таковой.